为了保护受试者权益，人体临床试验属于各国政府部门严格监管的范围，我国也不例外。 首先，开展临床试验必须依法经过国家药品监督管理局批准，这在2020年被称……

第二次世界大战以后，世界制药工业进入了突飞猛进的发展阶段。20世纪50年代初开发的“反应停”（沙利度胺）主要用于治疗妊娠恶心、呕吐等症状。“反应停”上市以后……

受试者的权益高于一切，但是这一理念经历一系列人类悲惨的历史教训换来的。这要从《纽伦堡公约》和《赫尔辛基宣言》说起。 第二次世界大战结束以后，战胜国在……

根据国家药品监督管理局2020年颁布的《药物临床试验质量管理规范》规定，伦理委员会是指由医学、药学及其他背景人员组成的委员会，其职责是通过独立审查、同意……

    根据《药物临床试验质量管理规范》第十二条规定，伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全，应当特别关注弱势受试者。具体如下。 1. 伦理委员会应当审查……

试验组自然接受的是试验药物治疗，而对照组可能接受的是安慰剂或标准疗法。在临床，许多疾病都有成熟的治疗方法，此时，对照组就会用标准疗法；如果没有标准疗……

2018年，电影《我不是药神》掀起了一股讨论仿制药与原研药的热潮。“天价药”“仿制药”的话题更是引发众多讨论。 那究竟什么是原研药，什么是仿制药？ 原研……

临床试验 一个时常能听到的词 但却对它不甚了解 人常道：宜未雨绸缪，毋临渴掘井 了解临床试验的最佳时机 就是现在 试药员报名：康馨试药（公众号） 在研究……

安慰剂是指外观、颜色及口味都与试验药物完全一致，但本身没有治疗作用的药物。英文又叫作"placebo" “sugar pill” 或“dummy pill”，它包含了对应试验药物的所……

大多数临床试验是有对照和控制条件的试验。随机的目的，是为了最大限度地减少人为和环境等因素对研究结果的影响。它的出现一方面是为了对受试者更公平，另一方……