试药科普
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参加药物临床试验的患者,是否能自行选择治疗分组?
有些新药试验会有两组或两组以上,医生或研究人员安排受试者入组时,通常会随机把受试者分配到其中一个治疗组别。随机分组可确保两组均衡性,从而尽可能减少人……试药网 2024-12-07
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参加药物临床试验的筛选期时间是多久?会不会延误治疗?
医生会根据受试者现有的检查结果,结合新药临床试验方案的要求,安排受试者完成筛选检查。筛选期长短因不同疾病及不同方案而不同。抗肿瘤新药试验筛选期一般较……试药网 2024-12-07
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什么是真实世界研究?它与传统的随机、双盲、安慰剂对照试验有什么不同?它的适用范围是什么?
目前国内外上市新药的临床试验大都采用传统、经典的随机、双盲、对照临床试验,新药在上市前充分获得经过试验的循证医学证据,因此随机对照试验被认为是评价药……试药网 2024-12-07
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经常听到的I期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验是什么意思?新药临床试验为何要分期进行?
科学界和临床医学界对某种药物的了解是一点一滴逐步获得的,所以临床试验的规模也是从小到大的。随着每期临床试验的进行,药物研发人员对新药逐步了解并掌握它……试药网 2024-12-07
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新药研发为什么要开展(试药)临床试验?
一个药物研制出来,为什么不能直接进入市场销售,而先要做很复杂的临床试验呢?大家知道,远古就有神农氏尝百草的故事,这是因为所有的药物都可能有不良反应。……试药网 2024-12-07
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什么是仿制药的生物等效性试验?
除了新药,还有仿制药,仿制药是指与原研药具有相同的活性成分、剂型、规格和给药途径,目经证明具有治疗、安全性等效性可相互替代的产品。因此,仿制药上市之……试药网 2024-12-07
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什么是新药临床试验(什么是试药)?
临床试验(试药)是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及(或)试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目……试药网 2024-12-07
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正确使用临床试验(试药)药物的小贴士
参加临床试验(试药)是一段特殊的旅程,受试者不仅是“用药人”,还是科学探索的一部分。作为研究的核心伙伴,受试者如何正确使用临床研究药物,直接关系到自身……试药网 2024-12-07
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试药的入选和排除标准是什么?
任何人都可以报名,但不是所有人都能够顺利入组成为受试者。每个临床试验都会制订详细的试验方案,其中有一项重要的内容就是入排标准,相当于临床试验的门槛。……试药网 2024-11-09
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什么是临床试验(试药)方案?试药方案设计
临床试验方案设计岗位具体负责什么内容吗? 临床研究的设计都是基于充分的前期研究来确定的,比如常见的仿制药生物等效性研究,是目前数量最多的临床研究,我……试药网 2024-11-05
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