监管机构和法规相关   ◆ NMPA 国家药品监督管理局 (National Medical Products Administration) ◆ CDE 国家药品监督管理局药品审评中心 (CENTER F……

临床试验作为新药上市前的最后一关，参加临床试验的这部分“人”在临床试验中称之为受试者。他们是无畏的勇士，是希望的灯塔。他们以无私奉献，助力医学突……

1、什么是GCP？ GCP(Good ClinicalPractice)中文译为“药品临床试验管理规范”，它是一种对涉及人类受试者的临床试验的设计、实施、记录及报告的国际性道德和科……

一、饮食注意事项 空腹要求 大多数体检项目（如抽血、B超等）需空腹8-12小时。 建议：体检前一晚22:00后禁食，可少量饮用白开水（特殊项目需严格禁水，请提……

药物研发是一个复杂而漫长的过程，其中临床试验是评估新药安全性和有效性的关键环节。一期临床试验是药物研发的第一步，旨在评估药物的安全性和耐受性。下面我……

大家好，今天我们聊“受试者筛选”——这是临床试验中至关重要的一环。筛选做得好，研究结果才可靠！ 一、受试者筛选为什么重要？ 临床试验就像一场“科学考试”……

烟检，简单来说，就是对人体是否接触烟草及接触程度的检测 。它主要通过检测人体体液（如尿液、血液、唾液）、呼出气体或毛发中的尼古丁及其代谢产物（如……

作为一名临床试药项目志愿者招募人员，我经常被问到：“临床试验和常规医疗有什么不同？”今天，我想通过这篇文章，为大家详细解答这个问题。 一、 目的不同 常……

为什么有人试药要饿肚子，有人却能正常吃饭？" "空腹组和餐后组究竟有什么区别？哪个更适合我？" 作为临床试验志愿者，你一定对这些分组充满好奇。本文将为你……

试药对于医学研究至关重要，然而并非人人都适合参与。为帮助大家快速判断自身适配度，我将从硬性条件、风险评估、实验室检测项目等方面进行梳理。 若你对上述……