什么是随机对照试验?

大多数临床试验是有对照和控制条件的试验。随机的目的,是为了最大限度地减少人为和环境等因素对研究结果的影响。它的出现一方面是为了对受试者更公平,另一方面是为了保证数据的客观和科学。在随机试验中,受试者会被随机分配,因此每一名受试者都有相同的概率接受新疗法或标准疗法的治疗。因此,需要进行随机的内容,往往是现实中容易受人为因素主观影响的关键内容。常见的就是对治疗组和对照组的分组,对试验用药药包号的随机提取;因此,随机就是把采用何种治疗方案,具体用哪一包药等,这些最容易有人为倾向性的事情,全权随机产生。

在实践中,上帝之手的角色,基本上由中立的第三方随机系统产生。系统有固定的随机算法,让每一个出现的随机结果都无规律可言,保证了公平和无偏倚。

事实上,在临床研究中,随机的前提是任何一种作为选项的治疗方案都是科学和安全的:要么是目前治疗指南下的最标准的疗法,要么是已经足够安全到可以进行临床试验,与标准治疗相媲美和抗衡的新疗法;任何一包随机药品也都是独立、专门生产,并经过严格的包装、运输、储存而得来的安全药品,有些甚至比常规的用药要求还要严格。

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