新药研发是一项关系到生命科学各个方面的、非常复杂的工业体系。研发一款新药不但耗时耗资，而且具有极高的不确定性。 以小分子化合物为例，新药研发是通过研……

除了传统的高血压、高血糖、高血脂之外，新增加的第四高就是高尿酸。据估计，我国成年人当中大约有1.2亿的人尿酸高于正常，其中大约10%的人有痛风症状。由此可……

为了保护受试者权益，人体临床试验属于各国政府部门严格监管的范围，我国也不例外。 首先，开展临床试验必须依法经过国家药品监督管理局批准，这在2020年被称……

第二次世界大战以后，世界制药工业进入了突飞猛进的发展阶段。20世纪50年代初开发的“反应停”（沙利度胺）主要用于治疗妊娠恶心、呕吐等症状。“反应停”上市以后……

受试者的权益高于一切，但是这一理念经历一系列人类悲惨的历史教训换来的。这要从《纽伦堡公约》和《赫尔辛基宣言》说起。 第二次世界大战结束以后，战胜国在……

根据国家药品监督管理局2020年颁布的《药物临床试验质量管理规范》规定，伦理委员会是指由医学、药学及其他背景人员组成的委员会，其职责是通过独立审查、同意……

    根据《药物临床试验质量管理规范》第十二条规定，伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全，应当特别关注弱势受试者。具体如下。 1. 伦理委员会应当审查……

试验组自然接受的是试验药物治疗，而对照组可能接受的是安慰剂或标准疗法。在临床，许多疾病都有成熟的治疗方法，此时，对照组就会用标准疗法；如果没有标准疗……

2018年，电影《我不是药神》掀起了一股讨论仿制药与原研药的热潮。“天价药”“仿制药”的话题更是引发众多讨论。 那究竟什么是原研药，什么是仿制药？ 原研……

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