了解这些,你能更加放心的加入试药中
试药网
•
•
试药科普
在参加临床试验之前,如果你对于临床试验是不了解的,可能以为是跟小白鼠一样的存在,那么在你充分了解到这些常识之后,会更加放心的加入临床试验中。
所有临床试验的药物在开始前,都会经过大量的动物实验,科学家们会用很多小动物和大动物,比如小白鼠、小猪和猴子等,研究药物在动物身上的反应和毒性。研究人员会对获取的数据进行严格分析和充分论证,评估药物的安全性,初步筛选出可能安全、有效的候选药物。这些候选药物只有在安全性足以达到在人体进行试验的标准时,才能进入临床试验。
临床试验的药物开始前,还必须得到专门为保护受试者设立的伦理委员会和药品监管部门的批准,有着严格的审批流程。另外,有一些新药其实已经在国外上市,被其他国家认可为安全有效,只是为了进入中国市场、为了符合中国的标准,必须在国内重新进行试验而已,所以这一类新药安全性也会更高。
所有参加的临床试验项目都是由专家进行设计,并经过多重审批。在招募受试者之前,拟议的临床试验需要获得机构审查委员会(IRB)的最终审批,该委员会由医生、护士、研究人员、患者和律师组成。
既然在国外已经上市了,为什么还要在中国单独进行临床试验呢?那是因为人和人之间真的是有差异的!很多药物,即便在两种人种中的起效剂量相同,不良反应的种类和程度也往往有着明显的差异。所以,一些可能存在有人种差异的药物,即使在国外已经上市,仍需要在国内开展临床试验。
共有 0 条评论