试药不能不知的6个问题

听说会有不良反应,你们会怎么办?

每个药的理化性质不同,都有可能会发生不良反应,关键在于发生率的高低,通常国内做的药物试验 99%都是国外已经上市过的,不良反应种类和发生率都有相应的数据,这些数据都可以作为参考,不必过于担心。另外,受试者是受到保护的,遇到任何情况,都会得到及时的帮助。

如果我发生了不良反应,有没有保险能保障我的权益?

我们是正规的药物临床试验,有国家批准的批件、医院伦理的批件,同时法规要求必须购买临床试验意外险,否则无法通过伦理审查。所以凡是通过医院伦理的人体药物试验,通常都是买过保险的,能够在发生不良反应后更好的保护志愿者的权益。

看那些报道临床试验是做实验拿人当小白鼠?

一些新闻媒体对临床试验的报道不够客观,甚至是恶意的负面报道。实际上临床药物试验有着非常严格的要求,不仅国家要管理,每一次药物试验的开展也必须得到医院伦理委员会的批准,要购买相应的保险,医院要有必备的抢救措施以应对突发的不良反应,要给志愿者准备营养费、误工费、交通费等补贴;然后才能正式开展。并且在开展健康受试者招募的试验,其实在前期已经进行了许多次,甚至许多年的试验,包括大家都知道的动物试验。

如果健康者试药,会影响一辈子的健康吗?

理论上药物在人体代谢 7 个半衰期以上,98%的药物及其代谢产物都排泄出体外了,基本上对身体没有什么影响了。但是每个人的身体毕竟不一样,所以代谢的速度也不一样;对药物的敏感度也不一样,所以不良反应的严重程度也不一样,如果不良反应非常严重,可能会对人体造成不可逆的伤害,只是这种伤害发生率非常低,通常发生在全新的新药研究中。我们目前的项目大部分都是国外上市后的仿制品种,不良反应相对明确,基本上不会发生特别严重的不良事件。

不能连续参加试药,折算下来每月挣的不多

上个问题我们说到了正常的新陈代谢时间,但由于每个人的身体不一样,所以代谢的速度也不一样。考虑到药物的互相影响,同时也为了保护志愿者的身体健康,目前法规制定了“三个月内参加了其他临床试验者不能参加本研究”的要求。

给的补贴太少,性价比不高

目前I期临床药物试验给的补贴仅限于健康志愿者参加的耐受性、生物等效性、药代动力学、生物利用度等研究。补贴是针对抽血造成的营养损失、误工、交通所做的补贴,也会根据药物的不良反应发生率做适当的调整。同时伦理委员会会对认为过多的补贴有诱导试验的嫌疑,所以每个研究的补贴基本上都是相对合理的。
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