有专业有态度有温度，医患双向奔赴——来自临床试验研究参与者的感谢

来自临床研究参与者的感谢
来自长沙的小王（化名）被特应性皮炎困扰多年，一直在湘雅医院皮肤科李捷教授处就诊。2024年9月，PI李捷教授“以患者为中心”，充分评估小王在“AK120-207”临床试验中的获益与风险，经过稳定的生物制剂治疗和严格的入排筛选后，小王最终于2025年2月入组。在这5个月时间内，小王积极配合研究团队，严格遵守试验方案要求和医嘱。2025年2月28日小王完成了首次给药，于是激动地在朋友圈发出感叹与感谢。

皮肤科简介
皮肤科是我院首批通过NMPA资格认定的临床试验专业，已有11位PI在国家“药物临床试验机构备案管理信息平台”中备案，已承接临床试验一百余项。学科目前已形成了皮肤肿瘤、损容性皮肤病与皮肤衰老、免疫相关皮肤疾病、疑难重症皮肤病等四大临床特色和科研方向, 实力雄厚，积淀深厚。在皮肤肿瘤方向，组建了全国唯一由皮肤科牵头的黑素瘤MDT团队，并成立了湘雅皮肤黑素瘤国际联盟， 推行规范化诊疗及特色诊疗技术，每年收治患者在全国位居前列。在损容性皮肤病与皮肤衰老方向，开展了多种特色激光及药 物治疗玫瑰痤疮等，牵头制定全国玫瑰痤疮诊疗指南。免疫相关皮肤疾病方向，在全国首批开展干细胞治疗银屑病的临床研究，并在国内领先推行多学科联合的银屑病综合治疗体系。相关介绍详见“中南大学湘雅医院官网”。

主要研究者（PI）简介
李捷，皮肤科教授、主任医师、博士生导师。主导并参与多项临床试验，具有丰富的临床经验。

项目情况

致谢所有临床研究参与者
2024版世界医学会《赫尔辛基宣言》及2023年版《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》将“受试者”改为“研究参与者”，充分体现了对研究参与者主体性、自主性和尊严的尊重和对其权益的保护，有助于推动生命科学和医学研究的健康发展，同时也符合国际伦理标准和现代研究实践的要求。

在您参加临床试验初期，有些顾虑重重，主要研究者（PI）为您详细解释了知情同意书上的试验目的、试验入排标准、试验风险和获益等等，让您进一步了解临床试验。临床试验是新药研发的必要环节，任何一个新药在正式应用之前，都需要经过临床试验来证实其安全性和有效性。同时为您讲述了临床试验的一系列保障：有医院的伦理委员会确保您的试验期间的所有权益；有临床协调员为您提前安排每次访视并记录各种试验数据；有研究护士为您测量生命体征、采集样本、观察用药情况；有研究医生为您详细询问病情、查看每份报告、判断每个异常指标，记录所有不良事件；有药师为您认真准备试验药物；有监查员往返于各大医院，检查试验质量、确保试验数据真实可靠；有临床试验机构办公室的老师监管试验过程的规范性；有试验的申办方时刻收集着试验数据并定期发布安全性报告；更有药品监督管理局的网站公开、透明的公布每个临床试验的详细情况。您可不是一个人参加临床试验，身后有一群有着坚定信念的人，为您的健康保驾护航。

您抱着对我们的信任、对于新药、新疗法的渴望参加临床试验。您绝对不是“小白鼠”，而是助力生命科学发展的“先行者”，是临床试验的“无名英雄”！

在此，我们怀着无比感激的心情，向所有临床研究参与者致以最诚挚的感谢！您们的参与不仅标志着我们临床试验入组工作的圆满完成，更是对医学进步和人类健康事业做出了不可估量的贡献。