新药研发为什么要开展（试药）临床试验?

一个药物研制出来，为什么不能直接进入市场销售，而先要做很复杂的临床试验呢?大家知道，远古就有神农氏尝百草的故事，这是因为所有的药物都可能有不良反应。如果药物不安全，不仅不能给患者治病，可能还会带来很大的麻烦呢!为了把药物的作用机制、安全性和疗效了解清楚，各国药品监管部门都要求药厂在新药上市前开展符合科学流程和高质量的新药临床试验。新药通过临床试验 积累了很多数据，这样在医生给病人开药前，就知道某一种新药的治疗效果、适用人群以及可能发生的不良反应等情况，在使用的时候可以选择合适的患者和合适的剂量，因此更加安全。新药临床试验有以下几个作用。

了解新药潜在的临床应用价值(安全性及有效性)。

确定新药的最佳剂量及使用方法。

为新药能够得到国家的批准提供克分的材料。

为医生和患者正确使用新药提供依据。

新药在什么样的情况下能够被批准上市呢?第一，这个药比市场上其他同类药疗效都好，显示出了最优的疗效;第二，这个新药和市场上已有的药品疗效相似但不良反应更小;第三，因为改进了工艺，降低了研发和生产成本，药物更加便宜了。这三种情况都可能使新药得到批准上市。