什么是新药临床试验(什么是试药)?

临床试验(试药)是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及(或)试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定药物的疗效和安全性。一般是在动物实验中开展初步研究,获得一定的安全性数据后,需要进一步在人体内验证其疗效和安全性时进行的临床试验。

新药临床试验的种类很多,根据试验目的,临床试验可以是观察药物在人体内怎么起作用的,药物吃进去或者打进人体之后“跑到”人体的哪里去了,怎么出去的,什么时候出去的?这些药是怎么发挥疗效的?除了好的疗效是不是安全呀?是否还有我们不想要的不良反应?了解这些事情都需要做很细致的精确的临床试验。临床试验会持续几年到数十年不等,任何一种药物或是疗法都要经历这个步骤,设计、执行良好的临床试验是发现能够提高人类健康的最快和最安全的方法。

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