临床试药科普、参与试药的常见问题

本文将带您了解临床试药行业，并向您解答在参与临床药研中可能遇到的问题。感谢您对中国临床药研事业的贡献。

什么是临床药研？

药物临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄，是确证新药有效性和安全性必不可少的步骤。

一种药物从源头研发到上市是一个耗资和耗时巨大的过程。尤其是研发和临床试验两个阶段, 不仅凝聚了众多研发人员和医护工作者的心血, 也凝集了众多“试药者”的牺牲和奉献。试药者客观上都为新药的研发上市作出了贡献和牺牲，使更多的人能够抗衡疾病。

志愿者参加临床试药有什么好处？

为补偿给志愿者参加临床药研造成的不便，以及经济损失所给予的经济补偿。（在《药物临床试验质量管理规范》以及相关文件中统称为补偿）

志愿者具体分为健康人志愿者、患者志愿者；患者志愿者在获得经济补助的同时可以免费获得最新科技的治疗。

BMI是什么对参加临床项目有哪些影响

身体质量指数，是BMI（Body Mass Index[4] ）指数，简称体质指数，是国际上常用的衡量人体胖瘦程度以及是否健康的一个标准；BMI数值是否符合标准同时也是临床项目是否能够报名入组的基本条件。

计算公式为：体重公斤数÷身高²

什么是烟检？

试药烟检，主要通过检测肝脏代谢尼古丁后的产物，根据可替宁含量判定你是否为吸烟人。

尿液测试卡是目前试药烟检中最常见的烟检方法，在最后吸烟后，通常需要72小时进行分解，在血液流经后，3——5天，伴随尿液排出体外，因此在最后吸烟后，一周内做烟检测试，绝对不能通过。

参加临床试药的具体流程有哪些？

1、康馨试药 查看项目信息

2、报名临床药研项目，填写相关信息（留意观察自身是否符合项目具体信息）

3、项目审核通过，前往目的医院等待体检

4、体检合格，成功入组

5、完成临床任务后出组、获得院方补助

体检具体有哪些项目

院方体检项目通常根据临床药研项目而定；其特殊要求将在项目信息中的入选标准、排除标准中提出，请志愿者在报名时注意留意自身是否符合要求。

1、病史：包括既往及现病史，过敏史，药物依赖史及滥用史

2、用药史：及其他记录志愿者在筛选前30天的用药情况，三个月内献血或失血状况，吸烟史，饮酒史三个月内临床试验参加情况

3、体格检查：包括全身状态，皮肤粘膜，淋巴结头，颈部，胸部，腹部，肌骨，脊柱四肢神经系统

4、生命体征：体温，血压，脉搏，bmi值

5、心电图检测：标准12导联心电图

6、X光：光圈胸正位片

7、实验室检查：血生化血常规尿常规

8、传染病检查：乙肝表面抗原并丙型肝炎病毒抗体梅毒螺旋体抗体人体缺陷病毒抗体如果肝病hv病毒和梅毒检测结果呈阳性，将不能参加本次研究

注：志愿者在体检过程中携带体检流程表，每完成一次体检，将由护士在相应项目上标记结果。在任何一个环节，没有通过则无需进行下一步检查，直接到前台递交体检流程表和研究病历并签字离开

体检过程中有哪些注意事项？

1、过度空腹：空腹时间达到18小时以上，检验会有异常结果，血糖可能会因空腹时间过长而减为低血糖低

2、太晚抽血：体检化验最迟不宜超过12点，过晚的抽血会导致生理内分泌激素影响，使检测值失真

3、情绪波动：内分泌功能直接受情绪影响嗯，情绪不稳定会导致血糖，脂肪酸数值过高，直接影响体检结果

4、剧烈运动剧：剧烈运动会引起血液体液的成分，改变血糖值升高，内分泌激素含量改变，从而影响检查结果，因此，建议在体检48小时内禁止做任何剧烈运动

5、饮食油腻：血常规检查项目包含血脂检查，影响血脂最主要的诱因就是油腻饮食，因此，在检查血脂之前，必须要空腹12小时以上保证检查结果

6、生理期：女性朋友如果在生理或妊娠期进行血液检查，都会对检查结果产生直接影响，最好选择在生理期一周后进行检查