研发一种新药需要多少费用?耗时多久?

新药研发的不确定性极强,因此投入和风险都很高。2019年全球用于新药研发的投入超过1800 亿美元,其中瑞士罗氏制药研发投入超过120亿美元,位居榜首。

美国医学会杂志(JAMA)2020年3月发表的一项研究显示,将一款新药推向市场的中位数成本为9.85亿美元,平均成本为13亿美元。研发新药的费用主要用于进行临床研究以证明其安全、有效、质量可控。根据药物用途的不同, 成本从1000万美元到20亿美元不等,但是真正增加成本的原因是90%的试验药物由于不安全或无效而无法进入市场,失败率极高,因此新药研发费用 还需要覆盖失败药物的研发费用。

研发新药不但投入巨大,研发的难度和时间也越来越长。平均而言,一种新药至少要花十年时间才能完成从最初发现到上市的整个过程,仅临床试验就需 要6~7年的时间,甚至更长。

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