你为什么没能成功入组临床试验(试药)

各位试药志愿者及其家属请注意,是否能够入组,要依据临床试验的入选标准以及志愿者身体条件来决定

临床试验在选择志愿者时,会从两个角度考虑。

一、科学性即入选志愿者要满足临床研究要求,能较好地代表将来用药人群;

二、伦理性,临床试验的“入选标准”符合伦理规范保证志愿者安全的前提下,确定其是否可以参与临床试验。

志愿者在平台提交申请资料后,研究者将依据临床试验参与条件给出判断。

▲ 如果志愿者存在不符合相关条件的情况,研究者可能要求志愿者调节自身某一指标,合格后即可参与。

▲ 如果有的志愿者不符合临床试验的某一要求,且无法调节,则给出的最终反馈是不能参加临床试验。

所以,能否成功入组主要看志愿者自身情况以及是否符合该项试验要求。

那么,怎样才知道自己可不可以成为受试者呢?四个最常见条件,大家可先自检一番。

一、BMI合格
BMI指数(身体质量指数,简称体质指数),目前国际上常用于衡量人体胖瘦程度以及是否健康。志愿者的BMI值必须合格。
二、一年以内没有经过大手术
临床试验存在一定风险,如果1年以内经历过手术,身体正处于虚弱和恢复期,不建议参与临床试验。
三、三个月以内没有参加过临床试验
身体新陈代谢需要一定的时间,如果3个月内参与过其他临床试验,身体内很可能残留着用过的药物,这时就不宜再参与其他临床研究。既是为了保护身体健康,也是为了保证临床试验结果的准确性。
四、没有抽烟和生活在二手烟的环境中
绝大多数临床试验都要求受试者不抽烟,或没有长期处于二手烟环境中。这同样也是为了保证临床试验结果准确性。

如果你满足上述全部条件,那么可以尝试报名,报名之后还需经过体检和身份验证,全部通过后,才能正式入组。

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THE END
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